EP 10.0 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation歐洲藥典 10.0 5.1.3抗菌保存的效力

如果藥物制劑本身不具有足夠的抗菌活性，可以添加抗菌防腐劑，特別是在水劑中，以防止擴散或限制微生物污染，因為在正常的儲存和使用條件下，特別是對于多劑量容器，可能會(huì )在產(chǎn)品中出現，并因感染和制劑變質(zhì)而對病人造成危害。

BP 2021 appendix XVI C Efficacy of Antimicrobial Preservation英國藥典 2021附錄XVI C抗菌劑保存的有效性

EP10.0 2.6.12 & 2.6.13 package Microbiological examination of non-sterile products (total viable aerobic count) 歐洲藥典 10.0 2.6.12 & 2.6.13非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查（總活力需氧菌數）

EP10.0 2.6.12 & 2.6.13測試將允許對可能在有氧條件下生長(cháng)的嗜中細菌和真菌進(jìn)行定量計數。

BP 2021 appendix XVI B package Microbiological Examination of Non-sterile Products英國藥典 2021附錄XVI B非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查

EN 1276:2019 Evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics食品業(yè),工業(yè),家用和公共場(chǎng)所設備中測定化學(xué)消毒劑和防腐劑的殺菌作用的定量懸浮液試驗.檢驗方法和要求(第2階段/1級)

EN 1276規定了用于確定化學(xué)消毒劑或防腐劑是否具有殺菌活性的懸浮試驗。殺菌或抗菌產(chǎn)品是為控制和對抗某些病原微生物種群而生產(chǎn)的產(chǎn)品。

EN 1276標準適用于用于食品、工業(yè)、家庭和機構領(lǐng)域的產(chǎn)品，但不包括醫學(xué)上需要消毒的領(lǐng)域和情況，也不包括用于活體組織的產(chǎn)品，但用于食品、工業(yè)、家庭和機構領(lǐng)域的手部衛生（如水醇凝膠）除外。

EN 1650:2019 Evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants and antiseptics化學(xué)消毒劑和抗菌劑. 為評價(jià)食品、工業(yè)、家庭及公共機構等領(lǐng)域使用的化學(xué)消毒劑和防腐劑的殺滅真菌活性的懸液定量試驗.試驗方法和要求(第2段/第1級)

EN 1650是針對擬用于食品、工業(yè)、家庭和機構領(lǐng)域的消毒劑的第2階段第1步懸浮測試。該測試評估了產(chǎn)品對真菌和酵母的功效。

ISO 16187:2013 Footwear and footwear components - Test method to assess antibacterial activity鞋和鞋類(lèi)組件.評估抗菌活性的試驗方法

ISO 16187規定了評估鞋類(lèi)和部件的抗菌活性的定量測試方法。

ISO 16187適用于所有類(lèi)型的鞋類(lèi)和采用非擴散性抗菌處理的部件。

EN ISO 20743-2013 Textiles-Determination of antibacterial activity of antibacterial finished products(Absorption method) 紡織品. 紡織制品抗菌活性的測定

EN ISO 20743規定了確定所有抗菌紡織品（包括非織造布）的抗菌活性的定量測試方法。

EN ISO 20645:2004 Textile fabrics-Determination of antibacterial activity(Agar diffusion plate test) 紡織面料 - 抗菌活性的測定 - 瓊脂擴散板試驗

EN ISO 20645規定了測定應用于梭織、針織和其他平面紡織品的抗菌處理效果的方法。ISO EN ISO 20645適用于測試親水性、透氣性材料或纖維中加入的抗菌產(chǎn)品的衛生處理。在此程序中，抗菌處理劑向測試瓊脂的最小擴散是必要的。

EN ISO 20645也適用于其他材料，但需進(jìn)行相應的調整。

ISO 22196-2011 Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces測量塑料和其他無(wú)孔表面的抗菌活性

ISO 22196規定了評估經(jīng)抗菌處理的塑料和其他無(wú)孔產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品）表面的抗菌活性的方法。

EN 1104-2018 Paper and board intended to come into contact with foodstuffs-Determination of transfer of antimicrobic constituents抑菌環(huán)法與食品接觸的紙和紙板.抗微生物成分轉移的測定

EN 1104規定了一種測定擬與食品接觸的紙和紙板材料及物品中抗菌成分轉移的方法。

使用EN 1104標準的必要性可由有關(guān)擬與食品接觸的紙和紙板的立法規定。

EN 14119:2003 Testing of textiles-Evaluation of the action of micro fungi紡織材料的試驗.真菌影響的評價(jià):方法 B2 抗真菌活性

EN 14119規定了確定紡織品對微生物/混合培養物的長(cháng)期抵抗力的方法。

ISO 16869-2008 Plastics — Assessment of the effectiveness of fungistatic compounds in plastics formulations塑料.塑料成份中抑制真菌化合物的效果評估

ISO 16869規定了一種方法，用于確定防霉化合物在保護塑料配方中易受影響的成分（如增塑劑、穩定劑等）方面的有效性。該方法可以證明塑料產(chǎn)品是否得到了積極的保護，免受真菌攻擊。