在美國新冠肺炎疫情大流行的背景下，消毒產(chǎn)品的消耗量激增，美國群眾爭相搶購。面對美國龐大的消費市場(chǎng)，不少企業(yè)躍躍欲試，希望把自家的消毒產(chǎn)品銷(xiāo)往美國。那么消毒產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的門(mén)檻高嗎？

根據《聯(lián)邦殺蟲(chóng)，殺菌和滅鼠法》(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act, 即FIFRA法案)，美國環(huán)境保護署（Environmental Protection Agency，簡(jiǎn)稱(chēng)EPA）對在美國銷(xiāo)售和分銷(xiāo)的所有“農藥”進(jìn)行管控。這里的“農藥”包括農藥產(chǎn)品，除草劑，滅鼠劑，抗菌劑，抗微生物產(chǎn)品，生物農藥和其他用于控制多種害蟲(chóng)的物質(zhì)。

在可以合法地銷(xiāo)售或分發(fā)未經(jīng)EPA豁免注冊要求的農藥產(chǎn)品之前，EPA將會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行嚴格、全面的科學(xué)評估，從而對注冊申請進(jìn)行決定。在產(chǎn)品審查中，EPA會(huì )評估1)有效成分；2)其它構成物質(zhì)(包括惰性物質(zhì))；3)建議的使用方式，以確保當按照標簽上的指引使用農藥時(shí)，不會(huì )對人類(lèi)健康或環(huán)境造成不合理的影響。

EPA注冊農藥的分類(lèi)

1、抗菌農藥Antimicrobial pesticides

抗菌殺蟲(chóng)劑是旨在破壞或抑制有害微生物生長(cháng)的物質(zhì)或物質(zhì)混合物，以及可保護無(wú)生命物體和表面免受細菌，病毒或真菌等生物侵害的殺蟲(chóng)劑。

消毒濕巾是抗菌農藥的一種

2、生物農藥Biopesticides

生物農藥包括控制害蟲(chóng)的天然物質(zhì)（生化殺蟲(chóng)劑）、控制害蟲(chóng)的微生物(微生物殺蟲(chóng)劑)和含有遺傳物質(zhì)的殺蟲(chóng)材料

各種生態(tài)農藥

3、常規化學(xué)農藥 Conventional chemical pesticides

常規農藥通常是合成化學(xué)藥品，主要用于殺死昆蟲(chóng)，雜草和真菌。

用于殺死昆蟲(chóng)的常規農藥

4、惰性成分 inert ingredients

除活性成分外，大多數農藥產(chǎn)品還包含被稱(chēng)為“惰性成分”或 “其他成分”的物質(zhì)。 惰性成分通常是除農藥產(chǎn)品中包含的活性成分以外的任何物質(zhì)。惰性成分的實(shí)例包括乳化劑，溶劑，載體，氣溶膠推進(jìn)劑，香料和染料。

農藥產(chǎn)品EPA注冊類(lèi)型

1、“新化學(xué)藥品”或“新有效成分”是指一種產(chǎn)品的農藥注冊申請，該產(chǎn)品所含農藥活性成分目前在已注冊的任何其他農藥產(chǎn)品中均未包含。

2、新用途是指為先前注冊的活性成分添加一種用途，其中所要求的用途目前未在標記說(shuō)明中包括任何含有該活性成分的產(chǎn)品的使用說(shuō)明中。

3、“相同/基本相似”產(chǎn)品農藥注冊申請是指注冊新農藥產(chǎn)品的請求，該新產(chǎn)品為：

1）用途和配方相同; 或

2）其用途和配方與目前在美國注冊和銷(xiāo)售的一種或多種產(chǎn)品基本相似; 或

3）不同之處僅在于不會(huì )明顯增加對環(huán)境造成不合理不利影響的風(fēng)險。

農藥產(chǎn)品EPA注冊流程

1、公司號登記(Company number)

分配給希望向美國環(huán)境保護署(EPA)注冊農藥產(chǎn)品的公司的唯一標識符。

2、生產(chǎn)場(chǎng)所登記(Establishment number)

任何生產(chǎn)農藥產(chǎn)品、活性成分或設備的場(chǎng)所必須進(jìn)行廠(chǎng)址登記。

3、產(chǎn)品登記(Pesticide registration)

產(chǎn)品登記是整個(gè)注冊流程最重要、最復雜的一步。EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評估，因此申請者需要向EPA提交一系列的數據，包括殘留數據、毒理數據、藥效數據、理化數據、暴露相關(guān)數據、環(huán)境歸趨數據等，以證明產(chǎn)品的安全性。

4、州登記(Pesticide registration from states)

農藥產(chǎn)品投放州市場(chǎng)前必須完成州登記，必須先完成聯(lián)邦登記后才能進(jìn)行州登記。

賽德斯威(SATISFY)擁有專(zhuān)業(yè)的EPA合規技術(shù)團隊，并已與美國環(huán)保署（EPA）建立了良好的溝通合作關(guān)系，可為企業(yè)提供合規策略，制定注冊方案，并最終完成產(chǎn)品注冊和州注冊。