ASTM D4169航運集裝箱和系統的性能測試
ASTM D4169 Testing Performance Testing of Shipping Containers and Systems航運集裝箱和系統的性能測試，提供了根據統一系統評估運輸單元的指南，使用已建立的測試方法可以讓我們模擬許多運輸流轉環(huán)境，從而評估運輸包裝對產(chǎn)品的保護情況。賽德斯威提供ASTM D4169全面的測試能力服務(wù)和改善建議和措施。
ASTM D4169目前已經(jīng)被FDA引用為強制要求，針對醫療藥品器械類(lèi)產(chǎn)品，強制要求通過(guò)ASTM D4169測試標準。如果醫療設備制造商將新設備推向市場(chǎng)，他們必須提交給FDA 510k三個(gè)數據點(diǎn)之一就是依據ASTM D4169運輸測試的結果。運輸模擬提供的數據需要證明無(wú)菌屏障系統可以承受極端嚴酷的配送。如果是非美國地區的醫療藥品和醫療器械類(lèi)產(chǎn)品，可以測試ISTA 1和2系列；國內運輸測試可以按照GB/T 4857系列進(jìn)行。
試劑盒
醫療設備
ASTM D4169要考慮的因素
對于 ASTM D4169 測試，您需要知道您想要測試的配送流程Distribution Cycle (DC) 以及您必須達到的保證級別。每個(gè)DC模擬了不同的運輸環(huán)境和不同的運輸危險等級。另一方面，每個(gè)保證級別為您提供不同的測試強度。
ASTM D4169 物流周期和測試時(shí)間表
ASTM D4169 定義了18個(gè)不同的物流周期、10個(gè)不同的測試計劃和3個(gè)強度級別。選擇正確的物流周期（DC）、測試計劃和保證水平組合對于確保您的運輸集裝箱能夠經(jīng)受住配送過(guò)程并安然無(wú)恙地到達客戶(hù)手中至關(guān)重要。我們的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可以幫助您確定適合您給定應用的物流周期和測試計劃。
3個(gè)強度級別
三個(gè)強度級別分為 Level I, Level II, Level III。其中Level I 是最高強度的測試，實(shí)際發(fā)生的概率比較低。Level III是最低級別的測試，不過(guò)相對發(fā)生的概率比較高。Level II處于這種極限情況中間
10個(gè)測試計劃
| 程序 | 危害要素 | 測試內容 |
|---|---|---|
| A | 人工和機械操作 | 跌落、沖擊和穩定性 |
| B | 倉儲堆碼 | 壓力 |
| C | 運載堆碼 | 壓力 |
| D | 堆碼振動(dòng) | 振動(dòng) |
| E | 運載振動(dòng) | 振動(dòng) |
| F | 散裝負載振動(dòng) | 連續震動(dòng) |
| G | 火車(chē)變軌，編組 | 水平?jīng)_擊，斜面沖擊 |
| H | 環(huán)境危害 | 循環(huán)條件處理（模擬暴露） |
| I | 低氣壓危害 | 真空 |
| J | 集中沖擊 | 沖擊 |
18個(gè)分發(fā)周期
ASTM D 4169測試步驟
Cycle 13 針對的是重量小于150磅的通過(guò)城際空運或者貨運方式進(jìn)行的運輸的單個(gè)包裝。測試流程是模擬實(shí)際運輸流程進(jìn)行的。通過(guò)這樣一系列的測試之后來(lái)評估包裝在實(shí)際運輸過(guò)程中是否能夠很好的保護產(chǎn)品。
1）根據尺寸、重量和結構形式定義運輸單位。還必須確定容器是手動(dòng)還是機械處理。
2）建立測試強度水平。根據產(chǎn)品價(jià)值，可以容忍的預期損害的期望水平，要運輸的單位數量，運輸環(huán)境的知識或其他標準來(lái)建立。
3）確定運輸集裝箱測試的驗收標準。ASTM D 4169 測試的包裝驗證驗收標準必須在測試之前建立，該標準應考慮收貨時(shí)產(chǎn)品的狀況。進(jìn)行測試的組織可以選擇適合其目的的任何驗收標準。在大多數情況下，驗收標準可以是：
標準 1：產(chǎn)品無(wú)損壞
標準 2：包裝完好無(wú)損
標準 3：產(chǎn)品和包裝完好無(wú)損
4）選擇物流周期（DC）。物流周期是用于模擬運輸單元從生產(chǎn)到用戶(hù)的特定路線(xiàn)預期發(fā)生的危險因素的順序列表，選定DC后測試項目基本就確定了。
5）編寫(xiě)測試計劃。ASTM D4169概述了許多危險元素和可供選擇的測試時(shí)間表。它們包括動(dòng)態(tài)測試和氣候測試的類(lèi)型。
6）進(jìn)行測試。以最常見(jiàn)的DC 13為例，DC 13是針對的是重量小于150磅的通過(guò)城際空運或者貨運方式進(jìn)行的運輸的單個(gè)包裝按。保證等級按Level I進(jìn)行測試
| 測試順序 | 測試名稱(chēng) | 測試項目解讀 | 測試方法（DC 13,Level I） |
|---|---|---|---|
| 預處理 | 溫濕度預處理 | 調節測試樣品溫濕度與室溫平衡 | 在室溫環(huán)境下放置24小時(shí) |
| 溫濕度測試 | 溫濕度測試 | 評估運輸和儲存過(guò)程中包裝產(chǎn)品受到溫濕度的影響 | （23±1）℃，（50±2）%處理72小時(shí) |
| Schedule A | 手動(dòng)搬運測試 | 模擬人在搬運過(guò)程中不小心摔落產(chǎn)品造成的損害 | 根據表1確定跌落高度，根據表2確定跌落方向和次數 |
| Schedule C | 抗壓測試 | 模擬產(chǎn)品在運輸過(guò)程中的堆碼造成的破壞 | 按照以下公式計算壓力值，對包裝施加壓力達到目標后釋放。 |
| Schedule F | 散裝振動(dòng) | 模擬產(chǎn)品在散裝運輸過(guò)程中承受重復沖擊的過(guò)程。 | 定頻低頻振動(dòng)，振動(dòng)時(shí)間60分鐘，振幅：1英寸，頻率：大約在2-5HZ之間的某個(gè)頻率。振動(dòng)軌跡：垂直振動(dòng)或者圓周振動(dòng) |
| Schedule I | 低氣壓測試 | 模擬空運，主要針對對低氣壓比較敏感的包裝材料，如:密封的無(wú)孔的柔軟性包裝，液體容器，或者有空的 容器但是在低氣壓條件下會(huì )有逆反現象的包裝 | 按照海拔高度為4267米時(shí)候的氣壓測試60分鐘 |
| Schedule E | 貨運振動(dòng) | 振動(dòng)模式是隨機振動(dòng)，模擬產(chǎn)品在貨運過(guò)程中遭受的振動(dòng)風(fēng)險 | 60分鐘的卡車(chē)模式，120分鐘的空運模式，不加負載 |
| Schedule J | 集中沖擊測試 | 評估運輸過(guò)程中，包裝受到其他障礙物沖擊的過(guò)程， 主要針對運輸箱比較薄弱的情況。適用于輕質(zhì)單壁瓦楞運輸容器和塑料薄膜包裝。 | 圓柱形測試重物在垂直落下，距離上為32英寸(0.8米) |
| Schedule A | 手動(dòng)搬運測試 | 模擬人在搬運過(guò)程中不小心摔落產(chǎn)品造成的損害 | 與第一次跌落測試一致 |
表1
表2
7）評估結果以確定單元是否符合驗收標準。結果的評判一般按照以下原則
? 產(chǎn)品的任何部位戳穿了紙箱
? 紙箱開(kāi)裂
? 嚴重的角變形或者損壞 內部包裝材料和銷(xiāo)售包裝
? 明顯的損壞如開(kāi)裂，缺口，刮痕等。
? 任何的缺損和磨損。
? 任何的角變形和開(kāi)裂
? 明顯的表面磨損和刮痕
紙箱破損
產(chǎn)品磨損
賽德斯威(SATISFY)可提供為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的包裝運輸測試意見(jiàn)，根據客戶(hù)的實(shí)際情況制定合適的測試方案，并出具權威測試報告。請聯(lián)系賽德斯威客服了解更多關(guān)于A(yíng)STM D4169的資訊。
ASTM運輸包裝相關(guān)標準
ASTM D642 測定運輸集裝箱、組件和單位載荷抗壓性的測試方法
ASTM D880 運輸集裝箱和系統沖擊測試的測試方法
ASTM D951 用噴霧法測定集裝箱防水性的測試方法
ASTM D996 包裝和分銷(xiāo)環(huán)境術(shù)語(yǔ)
ASTM D999 運輸集裝箱振動(dòng)測試的測試方法
ASTM D4003 用于集裝箱和系統的可編程水平?jīng)_擊測試的測試方法
ASTM D4332 調節容器、包裝或包裝組件以進(jìn)行測試的實(shí)踐
ASTM D4728 運輸集裝箱隨機振動(dòng)測試的測試方法
ASTM D5265 橋梁沖擊測試
ASTM D5276 載貨集裝箱自由落體跌落試驗方法
ASTM D5277 使用傾斜沖擊測試儀執行程序水平?jīng)_擊的測試方法
ASTM D5487 沖擊機模擬裝載容器跌落的測試方法
ASTM D6055 機械搬運組合負載和大型運輸箱和板條箱的測試方法
ASTM D6179 粗略搬運組合負載和大型運輸箱和板條箱的測試方法
ASTM D6344 對運輸包裝的集中沖擊的測試方法
ASTM D6653 用真空法測定高海拔對包裝系統影響的測試方法
ASTM D7386 單包裹遞送系統包裹性能測試實(shí)踐
ASTM F1327 與醫療包裝阻隔材料相關(guān)的術(shù)語(yǔ)
MIL-STD-810F 環(huán)境測試方法
MIL-STD-2073–1 DOD 軍用包裝標準實(shí)踐