PCPA法規

PCPA全稱(chēng)是Pest Control Products Act害蟲(chóng)控制產(chǎn)品法，是用于監管加拿大殺蟲(chóng)劑和其他害蟲(chóng)控制產(chǎn)品的法案和法規，PCPA于2002年12月12日獲得皇家批準，并于2006年6月28日生效。PCPA是由PMRA（Pest Management Regulatory Agency蟲(chóng)害管理監管機構）進(jìn)行管理。

PCPA法規條款6(1)中提到，不得制造、擁有、處理、儲存、運輸、進(jìn)口、分銷(xiāo)或使用未根據本法注冊的害蟲(chóng)防治產(chǎn)品。條款6(3)中提到，不得儲存、進(jìn)口、出口或分銷(xiāo)未按規定包裝和貼標簽的害蟲(chóng)防治產(chǎn)品。

PCPA注冊適用產(chǎn)品

? 害蟲(chóng)防治產(chǎn)品：直接或間接控制、預防、消滅、減輕、吸引或驅除任何有害蟲(chóng)的產(chǎn)品。

? 臨時(shí)指令適用的產(chǎn)品：用于對細菌、病毒和其他屬于人類(lèi)病原體的微生物進(jìn)行控制、破壞、使其失效或降低其水平的產(chǎn)品，即紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備。

PCPA法規關(guān)于消毒殺菌設備的注冊要求

近期很多消毒殺菌設備類(lèi)產(chǎn)品出口到加拿大被要求提供PCPA注冊認證。

自新冠病毒大流行以來(lái)，紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備在加拿大越來(lái)越多地出售。這些產(chǎn)品的銷(xiāo)售目的是殺死細菌和病毒，包括新冠病毒。這些產(chǎn)品在大眾的家中被廣泛使用：用在表面物體上消毒（包括：鑰匙，手機，遙控器等），用于水中消毒（如加濕器），用房間空氣消毒。而這類(lèi)產(chǎn)品由于沒(méi)有被監管，可能會(huì )對人體造成危害，如暴露在紫外線(xiàn)下可能導致燒傷皮膚和眼睛；設備產(chǎn)生的臭氧被吸入后可能會(huì )導致不可修復的肺損傷。

為此，相關(guān)機關(guān)在2021年6月7日頒布了PCPA（害蟲(chóng)控制產(chǎn)品法）中關(guān)于紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備的臨時(shí)指令（Interim Order Respecting Ultraviolet Radiation-emitting Devices and Ozone-generating Devices），使這些產(chǎn)品受到PCPA監管要求的約束。該臨時(shí)指令適用于對細菌、病毒和其他屬于人類(lèi)病原體的微生物進(jìn)行控制、破壞、使其失效或降低其水平的產(chǎn)品。

該臨時(shí)指令的條款8提到，在PCPA（害蟲(chóng)控制產(chǎn)品法）中的條款6后面增加關(guān)于紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備的管控，因此紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備也受到上文提到的PCPA法規條款6(1)和6(3)的限制

該臨時(shí)指令有以下豁免情況：

? 豁免了用于游泳池、水療中心或廢水處理系統的設備。

? 為避免監管上的重復，在PCPA中，被歸類(lèi)為《醫療器械條例》中的第二類(lèi)、第三類(lèi)或第四類(lèi)醫療器械的設備都被豁免。

如何進(jìn)行紫外線(xiàn)和臭氧消毒設備的PCPA注冊？

1. 預注冊：填寫(xiě)并提交PCPA預注冊申請表。預注冊的周期為4-6周。

2. 官方根據產(chǎn)品資料定義該產(chǎn)品是否在PCPA注冊范圍內。如果在PCPA范圍內那么進(jìn)行正式注冊；如果不在PCPA范圍內那么不需要進(jìn)行正式注冊相關(guān)流程。

3. 正式注冊：提交正式注冊所需的資料，包括：標簽，申請表，相關(guān)信函，產(chǎn)品數據，產(chǎn)品證書(shū)（CSA/UL，CE/FCC/IC）。正式注冊的周期為80天。

4. 官方根據提供的資料進(jìn)行評審，完成注冊后會(huì )提供注冊號，可從官網(wǎng)通過(guò)注冊號查到產(chǎn)品/廠(chǎng)家的相關(guān)信息。

5. 有效期/更新注冊：注冊有效期為5年（注冊年度后的第五年的12月31日之前結束），提交更新注冊申請，官方批準后既可以延續5年。

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